Insulina Glargina volta a ser fabricada no Brasil

Insulina Glargina volta a ser fabricada no Brasil

Anvisa aprovou alterações que permitem etapas de fabricação no Brasil do resultado da empresa Biomm

 

A Filial Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (02/04), um conjunto de alterações pós-registro do Produto Glargilin (Insulina Glargina), registrado pela Biomm. As alterações incluem a autorização para inclusão de lugar de fabricação. A medida permite que a empresa realize etapas de formulação e envase do resultado terminado em território pátrio, na fábrica da empresa em Novidade Lima, Minas Gerais.

O resultado já estava registrado, mas com fabricação exclusiva na China, porém agora poderá ter estas etapas executadas na novidade fábrica da Biomm.

O Brasil já possuiu no pretérito fabricação de insulinas em território pátrio, porém nos últimos anos somente estão disponíveis produtos importados. Assim, trata-se de importante marco para o Brasil considerando o retorno da produção pátrio de insulinas, ainda que neste momento seja somente para as etapas de formulação e envase, referentes ao resultado terminado.

Por: Filial Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa)